Номер РУ ФСЗ 2010/07937

Оправы для корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944265

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07937 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Оправы для корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые» производства "МАРКОЛИН С.п.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
21.09.2010
Период действия версии
с 21.09.2010 до 14.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МАРКОЛИН С.п.А."
Италия, MARCOLIN S.p.A., 4, Zona Industriale Villanova, Longarone (BL) - Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, MARCOLIN S.p.A., 4, Zona Industriale Villanova, Longarone (BL) - Italy
Заявитель
СП ЗАО "Совер-М"
Россия
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944265
Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07937 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАРКОЛИН С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оправы для корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
14.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
26.07.2016Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 5

Название
01Оправы для корригирующих очков металлические
02Оправы для корригирующих очков пластмассовые
03Оправы для корригирующих очков комбинированные
04Оправы для корригирующих очков полуободковые
05Оправы для корригирующих очков безободковые

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07937»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАРКОЛИН С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.