Источник света эндоскопический медицинский, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10761 выдано Росздравнадзором 19.10.2011 на медицинское изделие «Источник света эндоскопический медицинский, с принадлежностями» производства "Бэйцзин Фаньсин Гуандянь Медикал Тритмент Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925163
- Дата первичной регистрации
- 19.10.2011
- Дата внесения изменений
- 16.11.2021
- Период действия версии
- с 16.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бэйцзин Фаньсин Гуандянь Медикал Тритмент Эквипмент Ко., Лтд"Китай, Beijing Fanxing Guangdian Medical Treatment Equipment Co., Ltd, Office 101, Building No. 8, Shuangxin office area, Beixinzhuang road, Sijiqing Town, Haidian district, Beijing, 100093, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fanxing Guangdian Medical Treatment Equipment Co., Ltd, Office 101, Building No. 8, Shuangxin office area, Beixinzhuang road, Sijiqing Town, Haidian district, Beijing, 100093, China
- Заявитель
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Представитель в РФ
- ООО "ДС.МЕД"142214, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРПУХОВ, Г СЕРПУХОВ, ПРОЕЗД СЕВЕРНЫЙ, Д. 6, ОФИС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10761 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бэйцзин Фаньсин Гуандянь Медикал Тритмент Эквипмент Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Источник света эндоскопический медицинский, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2021 | ФСЗ 2011/10761 | Источник света эндоскопический медицинский, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.10.2011 | ФСЗ 2011/10761 | Источник света эндоскопический медицинский, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Источник света эндоскопический медицинский, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10761»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бэйцзин Фаньсин Гуандянь Медикал Тритмент Эквипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10761?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.