Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13781 на медицинское изделие «Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019» производства ООО "РК ГРУПП" выдано Росздравнадзором 24 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2021
- Дата внесения изменений
- 01.10.2021
- Период действия версии
- с 01.10.2021 до 22.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РК ГРУПП"364047, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский р-н, ул. Кемеровская, д. 12
- Заявитель
- ООО "РК ГРУПП"364047, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский р-н, ул. Кемеровская, д. 12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 22.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2025 | РЗН 2021/13781 | Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019 | Действует |
| 22.04.2022 | РЗН 2021/13781 | Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019 | Внесено изменение |
| 01.10.2021 | РЗН 2021/13781 | Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019 | Внесено изменение |
| 24.03.2021 | РЗН 2021/13781 | Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13781»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РК ГРУПП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.