Стент коронарный R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-007-28604018-2024
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25737 на медицинское изделие «Стент коронарный R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-007-28604018-2024» производства ООО "РК ГРУПП" выдано Росздравнадзором 30 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942956
- Дата первичной регистрации
- 30.06.2025
- Период действия версии
- с 30.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "РК ГРУПП"364047, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский р-н, ул. Кемеровская, д. 12
- Заявитель
- ООО "РК ГРУПП"364047, Россия, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский р-н, ул. Кемеровская, д. 12
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
Модели изделия 72
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-007-28604018-2024, I. Типоразмеры стента: 2.25x10 мм, эффективная длина системы доставки 1414 мм. |
| 02 | Стент коронарный R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-007-28604018-2024, I. Типоразмеры стента: 2.50x10 мм, эффективная длина системы доставки 1414 мм. |
| 03 | Стент коронарный R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-007-28604018-2024, I. Типоразмеры стента: 2.75x10 мм, эффективная длина системы доставки 1414 мм |
| 04 | Стент коронарный R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-007-28604018-2024, I. Типоразмеры стента: 3.00x10 мм, эффективная длина системы доставки 1414 мм |
| 05 | Стент коронарный R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-007-28604018-2024, I. Типоразмеры стента: 3.50x10 мм, эффективная длина системы доставки 1414 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25737»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "РК ГРУПП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.