Масс-спектрометр microflex с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12833 на медицинское изделие «Масс-спектрометр microflex с принадлежностями» производства "Брукер Далтоникс ГмбХ энд Ко.КГ" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924847
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2005
- Дата внесения изменений
- 07.10.2021
- Период действия версии
- с 07.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Брукер Далтоникс ГмбХ энд Ко.КГ"Германия, Bruker Daltonics GmbH & Со.KG, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonics GmbH & Со.KG, Fahrenheitstrasse 4, 28359, Bremen, Germany
- Заявитель
- ООО "БРУКЕР"119017, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 50/2, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "БРУКЕР"119017, Россия, Москва, ул. Пятницкая, д. 50/2, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2021 | ФСЗ 2012/12833 | Масс-спектрометр microflex с принадлежностями | Действует |
| 11.10.2019 | ФСЗ 2012/12833 | Масс-спектрометр microflex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.09.2017 | ФСЗ 2012/12833 | Масс-спектрометр microflex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2005 | ФС № 2005/1896 | Масс-спектрометр Miсroflex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 25.09.2012 | ФСЗ 2012/12833 | Масс-спектрометр microflex, варианты исполнения: microflex LT/SH, microflex LRF, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масс-спектрометр microflex с принадлежностями, варианты исполнения: microflex LT/SH |
| 02 | Масс-спектрометр microflex с принадлежностями, варианты исполнения: microflex LRF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12833»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брукер Далтоникс ГмбХ энд Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.