Масс-спектрометр microflex, варианты исполнения: microflex LT/SH, microflex LRF, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12833 выдано Росздравнадзором 19.12.2005 на медицинское изделие «Масс-спектрометр microflex, варианты исполнения: microflex LT/SH, microflex LRF, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» производства "Брукер Далтоник Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2005
- Дата внесения изменений
- 25.09.2012
- Период действия версии
- с 25.09.2012 до 19.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Брукер Далтоник Инк."США, Bruker Daltonik Inc., 40 Manning Road, Manning Park, Billerica, MA 01821, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bruker Daltonik Inc., 40 Manning Road, Manning Park, Billerica, MA 01821, USA
- Заявитель
- Некоммерческое партнерство "Центр протеомных исследований"119992, Россия, ул. Погодинская, д. 10Юр. адрес: 119992, Россия, г. Москва, ул. Погодинская, д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12833 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Брукер Далтоник Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.12.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Масс-спектрометр microflex, варианты исполнения: microflex LT/SH, microflex LRF, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 06.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 25.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2021 | ФСЗ 2012/12833 | Масс-спектрометр microflex с принадлежностями | Действует |
| 11.10.2019 | ФСЗ 2012/12833 | Масс-спектрометр microflex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.09.2017 | ФСЗ 2012/12833 | Масс-спектрометр microflex с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.12.2005 | ФС № 2005/1896 | Масс-спектрометр Miсroflex с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Масс-спектрометр microflex LT/SH |
| 02 | Масс-спектрометр microflex LRF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12833»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Брукер Далтоник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12833?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.