Номер РУ РЗН 2021/15840

Набор реагентов «Prep&SeqТМ U-target IL library kit» для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15840 на медицинское изделие «Набор реагентов «Prep&SeqТМ U-target IL library kit» для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020» производства ООО "ПАРСЕК ЛАБ" выдано Росздравнадзором 25 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927658
Дата первичной регистрации
25.11.2021
Период действия версии
с 25.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 74, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н КОМН 347(К 711) 348(К 708)
Заявитель
ООО "ПАРСЕК ЛАБ"
197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 74, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н КОМН 347(К 711) 348(К 708)
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 4

Название
01Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: I. Вариант исполнения UTK-IL-96-1 рассчитан на проведение 96 исследований
02Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: II. Вариант исполнения UTK-IL-96-2 рассчитан на проведение 96 исследований
03Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: III. Вариант исполнения UTK-IL-96-3 рассчитан на проведение 96 исследований
04Набор реагентов "Prep&SeqТМ U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020: IV. Вариант исполнения UTK-IL-96-4 рассчитан на проведение 96 исследований

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15840»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПАРСЕК ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15840?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.