Набор реагентов «OncoScopeTM NSCLC Solution IL» для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24411 на медицинское изделие «Набор реагентов «OncoScopeTM NSCLC Solution IL» для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023» производства ООО "ПАРСЕК ЛАБ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941454
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 74, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н КОМН 347(К 711) 348(К 708)
- Заявитель
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 74, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н КОМН 347(К 711) 348(К 708)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «OncoScopeTM NSCLC Solution IL» для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения set 1: |
| 02 | Набор реагентов «OncoScopeTM NSCLC Solution IL» для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения set 1S: |
| 03 | Набор реагентов «OncoScopeTM NSCLC Solution IL» для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения set 1-1: |
| 04 | Набор реагентов «OncoScopeTM NSCLC Solution IL» для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения set 1-2: |
| 05 | Набор реагентов «OncoScopeTM NSCLC Solution IL» для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023, в вариантах исполнения: V. Вариант исполнения set 1-3: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24411»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПАРСЕК ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.