Набор реагентов «VariFindТМ CFTR solution» для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15858 на медицинское изделие «Набор реагентов «VariFindТМ CFTR solution» для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020» производства ООО "ПАРСЕК ЛАБ" выдано Росздравнадзором 25 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928349
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2021
- Период действия версии
- с 25.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 74, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н КОМН 347(К 711) 348(К 708)
- Заявитель
- ООО "ПАРСЕК ЛАБ"197350, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ДОР В КАМЕНКУ, Д. 74, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н КОМН 347(К 711) 348(К 708)
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020. I.Вариант комплектации VF-CFTR-24 рассчитан на проведение 24 исследований |
| 02 | Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020.II. Вариант комплектации VF-CFTR-96 рассчитан на проведение 96 исследований |
| 03 | Набор реагентов "VariFindТМ CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020.III. Вариант комплектации VF-CFTR-384 рассчитан на проведение 384 исследований |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15858»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПАРСЕК ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15858?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.