Номер РУ ФСЗ 2011/10988

Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10988 выдано Росздравнадзором 03.11.2011 на медицинское изделие «Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) с принадлежностями» производства "Дж. Морита МФГ. КОРП.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910985
Дата первичной регистрации
03.11.2011
Дата внесения изменений
08.11.2021
Период действия версии
с 08.11.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Дж. Морита МФГ. КОРП."
Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
Заявитель
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Представитель в РФ
ООО "МЕДЕНТА"
123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10988 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дж. Морита МФГ. КОРП.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Наконечник эндодонтический с электроприводом беспроводной TRI AUTO mini (TR-CM) с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
08.11.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10988»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дж. Морита МФГ. КОРП.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10988?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.