Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05131 выдано Росздравнадзором 16.09.2009 на медицинское изделие «Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями» производства "Джей.Морита МФГ. Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918574
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Дата внесения изменений
- 08.11.2021
- Период действия версии
- с 08.11.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джей.Морита МФГ. Корп."Япония, Дальнее зарубежье, J. Morita MFG. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto, 612-8533, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05131 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Джей.Морита МФГ. Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2017 | ФСЗ 2009/05131 | Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.09.2009 | ФСЗ 2009/05131 | Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Апекслокатор стоматологический Root ZX mini, модель RCM-7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05131»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джей.Морита МФГ. Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.