Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05131 выдано Росздравнадзором 16.09.2009 на медицинское изделие «Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ДЖЕЙ. МОРИТА МФГ. КОРП.", Япония. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2009
- Период действия версии
- с 16.09.2009 до 06.10.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕЙ. МОРИТА МФГ. КОРП.", ЯпонияJ. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto 612-8533, Japan
- Заявитель
- "ДЖЕЙ. МОРИТА МФГ. КОРП.", ЯпонияJ. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-ku, Kyoto 612-8533, Japan
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05131 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖЕЙ. МОРИТА МФГ. КОРП.", Япония. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.03.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2021 | ФСЗ 2009/05131 | Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями | Действует |
| 06.10.2017 | ФСЗ 2009/05131 | Апекслокатор стоматологический ROOT ZX mini, модель RCM-7, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Апекслокатор стоматологический Root ZX mini, модель RCM-7: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05131»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕЙ. МОРИТА МФГ. КОРП.", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.