Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04624 на медицинское изделие «Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями» производства "СТИЛКО С.П.А." выдано Росздравнадзором 24 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.06.2009
- Дата внесения изменений
- 28.09.2021
- Период действия версии
- с 28.09.2021 до 02.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТИЛКО С.П.А."Италия, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
- Заявитель
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Представитель в РФ
- ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"142105, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПОДОЛЬСК, Г ПОДОЛЬСК, УЛ БОЛЬШАЯ СЕРПУХОВСКАЯ, Д. 57А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменения, не влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствующие его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающее: - добавление моделей медицинского изделия; - добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; - изменение количества единиц принадлежностей медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; - изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; изменение производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье. Изменение юридического адреса уполномоченного производителя в процессе рассмотрения заявления о внесении изменений в реестровую запись |
| 02.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2009/04624 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями | Действует |
| 02.08.2022 | ФСЗ 2009/04624 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.09.2021 | ФСЗ 2009/04624 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.01.2016 | ФСЗ 2009/04624 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.06.2009 | ФСЗ 2009/04624 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями, в следующем исполнении: DGM ES 10. |
| 02 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями, в следующем исполнении: DGM ES 50. |
| 03 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями, в следующем исполнении: DGM ES 250. |
| 04 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями, в следующем исполнении: DGM ES 250Р. |
| 05 | Машины дезинфекционно-моечные марки «DGM» с принадлежностями, в следующем исполнении: DGM ES 350. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04624»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТИЛКО С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04624?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.