Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939857
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5768 на медицинское изделие «Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016» производства ООО "МедиКрафт" выдано Росздравнадзором 22 мая 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2017
- Период действия версии
- с 22.05.2017 до 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Заявитель
- ООО "МедиКрафт"630073, Россия, г. Новосибирск, пр-кт Карла Маркса, д. 2, ком. 512
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939857Глицерин, гели и средства контактные для диагностики(в ред. Изменений N 21/99 ОКП, N 45/2002 ОКП, N 47/2002 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2021 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Действует |
| 02.07.2021 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Внесено изменение |
| 29.12.2017 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Внесено изменение |
| 22.05.2017 | РЗН 2017/5768 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для электрофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для элек-трофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 в полимерных банках массой нетто 60 г. |
| 02 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для элек-трофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 в полимерных банках массой нетто 114 г. |
| 03 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для элек-трофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 в полимерных банках массой нетто 120 г. |
| 04 | Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Акугель-Паста» для элек-трофизиологической диагностики по ТУ 9398-007-66242897-2016 в полимерных банках массой нетто 160 г. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5768»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МедиКрафт". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5768?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.