Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7057 на медицинское изделие «Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями» производства "Волкано Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 23 апреля 2018 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927636
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2018
- Дата внесения изменений
- 21.10.2021
- Период действия версии
- с 21.10.2021 до 05.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Волкано Корпорейшн"США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.05.2025 | РЗН 2018/7057 | Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2021 | РЗН 2018/7057 | Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.04.2018 | РЗН 2018/7057 | Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | SyncVision |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7057»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Волкано Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7057?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.