Контейнеры для стерилизации с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04626 выдано Росздравнадзором 29.06.2009 на медицинское изделие «Контейнеры для стерилизации с принадлежностями» производства "АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924775
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2009
- Дата внесения изменений
- 07.10.2021
- Период действия версии
- с 07.10.2021 до 08.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С."Турция, AYGÜN CERRAHí ALETLER SANAYí VE TíCARET A.Ș., Kerímbey Osb Mah. Yașar Doğu Cad. No 76/1 55330 Tekkeköy, Samsun, TurkeyЮр. адрес: Турция, Дальнее зарубежье, AYGÜN CERRAHí ALETLER SANAYí VE TíCARET A.Ș., Kerímbey Osb Mah. Yașar Doğu Cad. No 76/1 55330 Tekkeköy, Samsun, Turkey
- Заявитель
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945120Оборудование стерилизационное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04626 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.06.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры для стерилизации с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток. |
| 02 | 2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток. |
| 03 | 3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток. |
| 04 | 4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04626»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.