zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2009/04626

Контейнеры для стерилизации с принадлежностямиI. Контейнеры для стерилизации, варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat. II. Варианты комплектации: 1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток. 2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток. 3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток. 4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток. III. Принадлежности: 1.Лотки неперфорированные 2.Лотки перфорированные. 3.Лотки с барьерной системой. 4.Крышки неперфорированные. 5.Крышки перфорированные. 6.Крышки с барьерной системой. 7.Фильтры бумажные - 10 упаковок. 8.Фильтры текстильные - 10 штук. 9.Силиконовые прокладки-10 штук. 10.Фиксаторы для фильтров-5 штук. 11.Корзины сетчатые-10 штук 12.Корзины перфорированные -10 штук. 13.Корзины для мелких инструментов-20 штук. 14.Корзины для стерилизации эндоскопов-5 штук. 15.Подставки-держатели для эндоскопов-5 штук. 16.Подставки для инструментов-10 штук. 17.Фиксаторы-зажимы для инструментов -20 штук. 18.Силиконовые маты для укладки инструментов -10 штук. 19.Текстильные салфетки -10 штук. 20.Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани-20 штук. 21.Разделители для укладки изделий-20 штук. 22.Портативные держатели для контейнеров-5 штук. 23.Замки пластиковые- 5 упаковок. 24.Силиконовый пистолет. 25.Этикетки для идентификации-5 упаковок. 26.Разделители для этикеток - 5 штук. 27.Тележки транспортные -10 штук.

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04626 выдано Росздравнадзором 29.06.2009 на медицинское изделие «Контейнеры для стерилизации с принадлежностямиI. Контейнеры для стерилизации, варианты исполнения: Basic, Safe, Barrier, Dental, Mini, Flat. II. Варианты комплектации: 1.Неперфорированная крышка и неперфорированный лоток. 2.Перфорированная крышка и неперфорированный лоток. 3.Перфорированная крышка и перфорированный лоток. 4.Неперфорированная крышка и перфорированный лоток. III. Принадлежности: 1.Лотки неперфорированные 2.Лотки перфорированные. 3.Лотки с барьерной системой. 4.Крышки неперфорированные. 5.Крышки перфорированные. 6.Крышки с барьерной системой. 7.Фильтры бумажные - 10 упаковок. 8.Фильтры текстильные - 10 штук. 9.Силиконовые прокладки-10 штук. 10.Фиксаторы для фильтров-5 штук. 11.Корзины сетчатые-10 штук 12.Корзины перфорированные -10 штук. 13.Корзины для мелких инструментов-20 штук. 14.Корзины для стерилизации эндоскопов-5 штук. 15.Подставки-держатели для эндоскопов-5 штук. 16.Подставки для инструментов-10 штук. 17.Фиксаторы-зажимы для инструментов -20 штук. 18.Силиконовые маты для укладки инструментов -10 штук. 19.Текстильные салфетки -10 штук. 20.Фиксаторы-зажимы для текстильной ткани-20 штук. 21.Разделители для укладки изделий-20 штук. 22.Портативные держатели для контейнеров-5 штук. 23.Замки пластиковые- 5 упаковок. 24.Силиконовый пистолет. 25.Этикетки для идентификации-5 упаковок. 26.Разделители для этикеток - 5 штук. 27.Тележки транспортные -10 штук.» производства «АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.» / AYGÜN CERRAHİ ALETLER SANAYİ VE TİCARET A.Ş.. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02881993
Дата первичной регистрации
29.06.2009
Дата внесения изменений
08.08.2025
Период действия версии
с 08.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
«АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.» / AYGÜN CERRAHİ ALETLER SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
KERİMBEY OSB MAH. YAŞAR DOĞU CAD. NO: 76/1 55330 TEKKEKÖY, SAMSUN, TURKEY
Заявитель
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
Представитель в РФ
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Для упаковки медицинских изделий с целью их дальнейшей стерилизации и последующего хранения

История изменений 2

ДатаТипОписание
08.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
07.10.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.10.2021ФСЗ 2009/04626Контейнеры для стерилизации с принадлежностямиВнесено изменение
29.06.2009ФСЗ 2009/04626Контейнеры для стерилизации с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04626»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «АЙГЮН СЕРРАХИ АЛЕТЛЕР САНИЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С.» / AYGÜN CERRAHİ ALETLER SANAYİ VE TİCARET A.Ş.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.