Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/12986 на медицинское изделие «Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006» производства ООО "ЯР-ТЭЗ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 10.08.2021
- Период действия версии
- с 10.08.2021 до 27.06.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЯР-ТЭЗ"152909, обл. Ярославская, р-н. Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Пятилетки, д. 74Юр. адрес: 152901, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г РЫБИНСК, УЛ ЛОМОНОСОВА, Д. 45
- Заявитель
- ООО "ЯР-ТЭЗ"152909, обл. Ярославская, р-н. Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Пятилетки, д. 74Юр. адрес: 152901, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н РЫБИНСКИЙ, Г РЫБИНСК, УЛ ЛОМОНОСОВА, Д. 45
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
- Код ОКП
- 943720Наборы травматологические
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.06.2022 | ФСР 2012/12986 | Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006 | Действует |
| 10.08.2021 | ФСР 2012/12986 | Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006 | Внесено изменение |
| 15.12.2016 | ФСР 2012/12986 | Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006 | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2012/12986 | Набор эндопротеза плечевого сустава и комплект инструмента для его установки по ТУ 9437-003-55313795-2006 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор эндопротеза плечевого сустава по ТУ 9437-003-55313795-2006 |
| 02 | Комплект инструмента для установки набора эндопротеза плечевого сустава по ТУ 9437-003-55313795-2006 |
| 03 | ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 8 мм |
| 04 | ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 10 мм |
| 05 | ножка эндопротеза плечевого сустава диаметром 12 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/12986»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЯР-ТЭЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/12986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.