Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «ЕС» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04064 на медицинское изделие «Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «ЕС» с принадлежностями» производства "ХОЯ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 2 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921186
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2009
- Дата внесения изменений
- 22.09.2021
- Период действия версии
- с 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Корпорейшн"Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan
- Заявитель
- ИП 115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
- Представитель в РФ
- ИП 115446, Россия, Москва, Коломенский пр-д, д. 21, кв. 224
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | ФСЗ 2009/04064 | Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «ЕС» с принадлежностями | Действует |
| 19.04.2019 | ФСЗ 2009/04064 | Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «ЕС» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2009/04064 | Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.04.2009 | ФСЗ 2009/04064 | Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» C принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "ЕС" с принадлежностями, вариант исполнения: 1. EC-3490MK, |
| 02 | Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "ЕС" с принадлежностями, вариант исполнения: 2. EC-3490FK, |
| 03 | Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "ЕС" с принадлежностями, вариант исполнения: 3. EC-3490LK, |
| 04 | Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "ЕС" с принадлежностями, вариант исполнения: 4. EC-3490Mi, |
| 05 | Видеоколоноскопы тонкие "ПЕНТАКС" "ЕС" с принадлежностями, вариант исполнения: 5. EC-3490Fi, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04064»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.