Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» C принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04064 на медицинское изделие «Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» C принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХОЯ Корпорейшн", Япония выдано Росздравнадзором 2 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.04.2009
- Период действия версии
- с 02.04.2009 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХОЯ Корпорейшн", ЯпонияHOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
- Заявитель
- "ХОЯ Корпорейшн", ЯпонияHOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 19.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | ФСЗ 2009/04064 | Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «ЕС» с принадлежностями | Действует |
| 19.04.2019 | ФСЗ 2009/04064 | Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «ЕС» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2009/04064 | Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.04.2009 | ФСЗ 2009/04064 | Видеоколоноскопы тонкие «ПЕНТАКС» «EС» C принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04064»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХОЯ Корпорейшн", Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.