Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4735 на медицинское изделие «Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями» производства "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927333
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2006
- Дата внесения изменений
- 28.09.2021
- Период действия версии
- с 28.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ"Германия, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
- Заявитель
- ООО "МАГМА МЕДИКАЛ"105523, Россия, Москва, Щелковское ш, д. 100, к. 1, эт. 2, помещ. 2043, офис В
- Представитель в РФ
- ООО "МАГМА МЕДИКАЛ"105523, Россия, Москва, Щелковское ш, д. 100, к. 1, эт. 2, помещ. 2043, офис В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.09.2021 | РЗН 2016/4735 | Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями | Действует |
| 23.09.2016 | РЗН 2016/4735 | Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.11.2006 | ФС № 2006/1837 | Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Прибор для диагностики пазух Digital. |
| 02 | 2. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов PES. |
| 03 | 2.Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов PES Pilot. |
| 04 | 3. Прибор для массажа барабанных перепонок. |
| 05 | 4. Прибор стабиллометрической диагностики Lucerne 1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4735»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4735?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.