Номер РУ РЗН 2016/4736

Приборы диагностические с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4736 на медицинское изделие «Приборы диагностические с принадлежностями» производства "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 17 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927812
Дата первичной регистрации
17.10.2006
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия версии
с 28.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хапперсбергер Отопронт ГмбХ"
Германия, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Заявитель
ООО "МАГМА МЕДИКАЛ"
105523, Россия, Москва, Щелковское ш, д. 100, к. 1, эт. 2, помещ. 2043, офис В
Представитель в РФ
ООО "МАГМА МЕДИКАЛ"
105523, Россия, Москва, Щелковское ш, д. 100, к. 1, эт. 2, помещ. 2043, офис В
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
05.03.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.09.2021РЗН 2016/4736Приборы диагностические с принадлежностямиДействует
05.03.2018РЗН 2016/4736Приборы диагностические с принадлежностямиВнесено изменение
23.09.2016РЗН 2016/4736Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностямиВнесено изменение
08.09.1997МЗ РФ № 97/1119Немедриатическая ретинальная камера мод. TRC-NW5/TRC-NW5S/TRC-NW5SFВнесено изменение
17.10.2006ФС № 2006/1624Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 15

Название
01Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей Basic Plus Station, с принадлежностями
02Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей Basic Plus, с принадлежностями
03Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей HAWK, с принадлежностями
04Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей SWINGO, с принадлежностями
05Приборы диагностические - 1. Лор-комбайн моделей Smart, с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4736»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4736?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.