Номер РУ РЗН 2016/4735

Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4735 на медицинское изделие «Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями» производства "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.11.2006
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия версии
с 23.09.2016 до 28.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хапперсбергер Отопронт ГмбХ"
Германия, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Happersberger Otopront GmbH, Langgasse 90, 65329 Hohenstein, Germany
Заявитель
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
Представитель в РФ
ЗАО "Аркадис Медикал Груп"
123290, Россия, г. Москва, туп. 1-й Магистральный, д. 5 А
Класс риска
2A
Код ОКП
944400
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
06.10.2020Выдан дубликат РУ
23.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.09.2021РЗН 2016/4735Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностямиДействует
23.09.2016РЗН 2016/4735Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностямиВнесено изменение
21.11.2006ФС № 2006/1837Приборы оториноларингологические диагностические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 6

Название
011. Прибор для диагностики пазух Digital.
022. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов PES.
033. Прибор для массажа барабанных перепонок.
044. Прибор стабиллометрической диагностики Lucerne 1.
052.1. Прибор для видеоэндоскопического осмотра лор-органов PES Pilot.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4735»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хапперсбергер Отопронт ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4735?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.