Номер РУ РЗН 2021/15312

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-IgM) по ТУ 21.20.23-097-23548172-2021

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15312 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-IgM) по ТУ 21.20.23-097-23548172-2021» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 17 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924627
Дата первичной регистрации
17.09.2021
Период действия версии
с 17.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС-IgM):

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15312»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15312?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.