Инструменты эндохирургические с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3467 на медицинское изделие «Инструменты эндохирургические с принадлежностями» производства "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 сентября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927517
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2006
- Дата внесения изменений
- 29.07.2021
- Период действия версии
- с 29.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 28.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.07.2021 | РЗН 2015/3467 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями | Действует |
| 15.01.2018 | РЗН 2015/3467 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.06.2017 | РЗН 2015/3467 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.11.2016 | РЗН 2015/3467 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2015 | РЗН 2015/3467 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.09.2006 | ФС № 2006/1493 | Инструменты эндохирургические с принадлежностями (см. Приложение на 9 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. ИНСТРУМЕНТЫ МЕХАНИЗИРОВАННЫЕ: 1. Клип-аппликатор: A56790A. |
| 02 | I. ИНСТРУМЕНТЫ МЕХАНИЗИРОВАННЫЕ: 2. Клипсы: A5635 (18 x 6 шт.). |
| 03 | I. ИНСТРУМЕНТЫ МЕХАНИЗИРОВАННЫЕ: 3. Низводитель узлов: WA56903A. |
| 04 | I. ИНСТРУМЕНТЫ МЕХАНИЗИРОВАННЫЕ: 3. Низводитель узлов: WA63790A. |
| 05 | I. ИНСТРУМЕНТЫ МЕХАНИЗИРОВАННЫЕ: 3. Низводитель узлов: WA69080L. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3467»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.