Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12786 выдано Росздравнадзором 03.12.2020 на медицинское изделие «Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО» производства "МАКО Серджикал Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927776
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2020
- Дата внесения изменений
- 26.07.2021
- Период действия версии
- с 26.07.2021 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКО Серджикал Корп."США, MAKO Surgical Corp., 3365 Enterprise Avenue, Weston, FL 33331, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MAKO Surgical Corp., 3365 Enterprise Avenue, Weston, FL 33331, USA
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12786 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКО Серджикал Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.12.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2020/12786 | Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО | Действует |
| 03.12.2020 | РЗН 2020/12786 | Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические одноразовые стерильные для системы роботизированной МАКО |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12786»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКО Серджикал Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12786?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.