zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15615

Реагент для определения антигена D эритроцитов человека «Пеликлон анти-D усиленный (IgM) моноклональный», 10 мл (Pelikloon Anti-D enhanced (IgM) monoclonal, 10 ml)

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15615 на медицинское изделие «Реагент для определения антигена D эритроцитов человека «Пеликлон анти-D усиленный (IgM) моноклональный», 10 мл (Pelikloon Anti-D enhanced (IgM) monoclonal, 10 ml)» производства "Санквин Реагентс Б.В." выдано Росздравнадзором 22 октября 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928433
Дата первичной регистрации
22.10.2021
Период действия версии
с 22.10.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Санквин Реагентс Б.В."
Нидерланды, Sanquin Reagents B.V., Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
Заявитель
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

№Название
01Реагент для определения антигена D эритроцитов человека "Пеликлон анти-D усиленный (IgM) моноклональный", 10 мл (Pelikloon Anti-D enhanced (IgM) monoclonal, 10 ml)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15615»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санквин Реагентс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15615?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.