Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9893 на медицинское изделие «Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями» производства "Неурелек C.A.C." выдано Росздравнадзором 7 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924497
- Дата первичной регистрации
- 07.04.2020
- Дата внесения изменений
- 07.09.2021
- Период действия версии
- с 07.09.2021 до 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Неурелек C.A.C."Франция, Neurelec S.A.S, 2720 chemin Saint-Bernard, 06220 Vallauris, France
- Заявитель
- ООО "ОТОПРОМ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ОТОПРОМ"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.170Системы кохлеарной имплантации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 07.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2020/9893 | Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями | Действует |
| 07.09.2021 | РЗН 2020/9893 | Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.04.2020 | РЗН 2020/9893 | Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система кохлеарной имплантации Neuro с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9893»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Неурелек C.A.C.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9893?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.