Номер РУ РЗН 2021/15329

Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15329 на медицинское изделие «Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019» производства ООО "МЕГА-ОПТИМ" выдано Росздравнадзором 17 сентября 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924487
Дата первичной регистрации
17.09.2021
Период действия версии
с 17.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "МЕГА-ОПТИМ"
108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Заявитель
ООО "МЕГА-ОПТИМ"
108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.129
Приспособления ортопедические прочие

Модели изделия 16

Название
01Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 1. Мега-900. (Вид 136510). в составе:
02Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 2. Мега-901. (Вид 136510), в составе:
03Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 3. Мега-902. (Вид 136510), в составе:
04Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 4. Мега-903. (Вид 136510), в составе:
05Ходунки с дополнительной фиксацией (поддержкой) тела, в том числе для больных детским церебральным параличом (ДЦП) торговой марки «Мега-Оптим»® по ТУ 32.50.22-005-18953835-2019 5. Мега-910. (Вид 136510), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15329»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕГА-ОПТИМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15329?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.