Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 28.25.13.116
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12131 выдано Росздравнадзором 02.10.2020 на медицинское изделие «Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019» производства АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2020
- Дата внесения изменений
- 01.10.2021
- Период действия версии
- с 01.10.2021 до 07.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПОЗиС"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
- Заявитель
- АО "ПОЗиС"422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 28.25.13.116Холодильные, морозильные камеры медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12131 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПОЗиС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.10.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 07.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2024 | РЗН 2020/12131 | Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019 | Действует |
| 07.10.2022 | РЗН 2020/12131 | Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019 | Внесено изменение |
| 02.10.2020 | РЗН 2020/12131 | Морозильники-лари медицинские низкотемпературные по ТУ 32.50.50-222-07503307-2019 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12131»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПОЗиС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12131?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.