Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2249 на медицинское изделие «Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014» производства ООО "АНГИОЛАЙН" выдано Росздравнадзором 13 января 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925505
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Дата внесения изменений
- 13.08.2021
- Период действия версии
- с 13.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АНГИОЛАЙН"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ ТЕХНОПАРКОВАЯ, СТР. 6, ОФИС 218
- Заявитель
- ООО "АНГИОЛАЙН"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ ТЕХНОПАРКОВАЯ, СТР. 6, ОФИС 218
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 31.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2021 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Действует |
| 17.11.2020 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 08.09.2020 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 28.11.2019 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 01.11.2018 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 06.06.2018 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 31.07.2017 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Катетер внутрисосудистый диагностический "Лоцман" А31: 1.1. A31411. |
| 02 | 1. Катетер внутрисосудистый диагностический "Лоцман" А31: 1.10. A31415SH2. |
| 03 | 1. Катетер внутрисосудистый диагностический "Лоцман" А31: 1.100. A31525. |
| 04 | 1. Катетер внутрисосудистый диагностический "Лоцман" А31: 1.101. A31526. |
| 05 | 1. Катетер внутрисосудистый диагностический "Лоцман" А31: 1.102. A31527. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АНГИОЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.