Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2249 на медицинское изделие «Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014» производства ООО "АНГИОЛАЙН" выдано Росздравнадзором 13 января 2015 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.01.2015
- Дата внесения изменений
- 28.11.2019
- Период действия версии
- с 28.11.2019 до 08.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АНГИОЛАЙН"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ ТЕХНОПАРКОВАЯ, СТР. 6, ОФИС 218
- Заявитель
- ООО "АНГИОЛАЙН"630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, РП КОЛЬЦОВО, УЛ ТЕХНОПАРКОВАЯ, СТР. 6, ОФИС 218
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 01.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 31.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 8
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2021 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Действует |
| 17.11.2020 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 08.09.2020 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 28.11.2019 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 01.11.2018 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 06.06.2018 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 31.07.2017 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2249 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2249»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АНГИОЛАЙН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2249?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.