Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15832 на медицинское изделие «Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями» производства "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 25 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927706
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2021
- Период действия версии
- с 25.11.2021 до 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк."США, Santa Barbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United StatesЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Santa Barbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United States
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | РЗН 2021/15832 | Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями | Действует |
| 25.11.2021 | РЗН 2021/15832 | Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15832»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.