Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15832 на медицинское изделие «Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями» производства Santa Barbara Imaging Systems, Inc. выдано Росздравнадзором 25 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927706
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2021
- Дата внесения изменений
- 25.03.2026
- Период действия версии
- с 25.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Santa Barbara Imaging Systems, Inc.340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United States
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с встроенным светодиодным источником света и съемкой фото и видео предназначена для использования при проведении различных минимально инвазивных хирургических процедур, а также для общей медицинской визуализации и применения в создании видеоархивов. Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD включает дистанционную головку камеры, которая представляет изображение, представленное посредством эндоскопа, микроскопа, встроенной или подключенной оптики, на просмотровом мониторе. Отображенные изображения и видеоматериалы могут фиксироваться и сохраняться в системе либо передаваться с помощью различных средств; управление осуществляется посредством встроенной сенсорной панели устройства или с помощью дополнительных вспомогательных мобильных устройств дистанционного управления.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2026 | РЗН 2021/15832 | Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями | Действует |
| 25.11.2021 | РЗН 2021/15832 | Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15832»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Santa Barbara Imaging Systems, Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15832?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.