Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ» по ТУ 9441-014-42882497-2003
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10957 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ» по ТУ 9441-014-42882497-2003» производства ООО НМФ "МБН" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.05.2011
- Период действия версии
- с 23.05.2011 до 14.02.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НМФ "МБН"105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
- Заявитель
- ООО НМФ "МБН"105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 10, кв. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 04.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.07.2021 | ФСР 2011/10957 | Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «Электроретинограф» по ТУ 9441-014-42882497-2003 | Действует |
| 22.06.2020 | ФСР 2011/10957 | Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «Электроретинограф» по ТУ 9441-014-42882497-2003 | Внесено изменение |
| 14.02.2018 | ФСР 2011/10957 | Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ» по ТУ 9441-014-42882497-2003 | Внесено изменение |
| 23.05.2011 | ФСР 2011/10957 | Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов «ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ» по ТУ 9441-014-42882497-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "ЭЛЕКТРОРЕТИНОГРАФ" по ТУ 9441-014-42882497-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10957»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НМФ "МБН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10957?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.