Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12359 выдано Росздравнадзором 12.07.2002 на медицинское изделие «Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями» производства "Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927645
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2002
- Дата внесения изменений
- 19.07.2021
- Период действия версии
- с 19.07.2021 до 21.11.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)"Великобритания, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Представитель в РФ
- ООО "КАРЛ ЦЕЙСС"127006, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ ДОЛГОРУКОВСКАЯ, Д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12359 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.07.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2023 | ФСЗ 2012/12359 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями | Действует |
| 01.11.2016 | ФСЗ 2012/12359 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2015 | ФСЗ 2012/12359 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.06.2012 | ФСЗ 2012/12359 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.07.2002 | МЗ РФ № 2002/525 | Установка для обработки биологических тканей STP 120 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12359»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.