Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945240
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12359 выдано Росздравнадзором 12.07.2002 на медицинское изделие «Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями» производства "Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.07.2002
- Дата внесения изменений
- 01.11.2016
- Период действия версии
- с 01.11.2016 до 19.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"Соединенное Королевство, Thermo Shandon Limited trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, WA7 1TA Cheshire, United Kingdom
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945240Оборудование лабораторное и аптечное
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12359 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.07.2002. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 25.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2023 | ФСЗ 2012/12359 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями | Действует |
| 19.07.2021 | ФСЗ 2012/12359 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2015 | ФСЗ 2012/12359 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.06.2012 | ФСЗ 2012/12359 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.07.2002 | МЗ РФ № 2002/525 | Установка для обработки биологических тканей STP 120 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для обработки гистологических тканей STP 120 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12359»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Шендон Лимитед" торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12359?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.