Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4269 на медицинское изделие «Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015» производства ООО "УНИКХЕЛЗ" выдано Росздравнадзором 21 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928318
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2016
- Дата внесения изменений
- 02.07.2021
- Период действия версии
- с 02.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Заявитель
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.07.2021 | РЗН 2016/4269 | Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015 | Действует |
| 21.06.2016 | РЗН 2016/4269 | Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «KRISTI-CM» |
| 02 | Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4269»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "УНИКХЕЛЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.