Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека КАП КПС - «ЭКРАН» по ТУ 9444-722-04834388-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13298 выдано Росздравнадзором 10.04.2012 на медицинское изделие «Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека КАП КПС - «ЭКРАН» по ТУ 9444-722-04834388-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "СИМТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2012
- Период действия версии
- с 10.04.2012 до 21.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СИМТ"143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная, (Кучино мкр.), д. 1
- Заявитель
- ООО "СИМТ"143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная, (Кучино мкр.), д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13298 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СИМТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.04.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека КАП КПС - «ЭКРАН» по ТУ 9444-722-04834388-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 21.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека КАП КПС - "ЭКРАН" по ТУ 9444-722-04834388-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13298»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СИМТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13298?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.