Номер РУ ФСР 2008/03771

Прибор для скриннинговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей «МИТКАРД» по ТУ 9441-002-9823762-2008 в составе (см. приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03771 выдано Росздравнадзором 12.12.2008 на медицинское изделие «Прибор для скриннинговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей «МИТКАРД» по ТУ 9441-002-9823762-2008 в составе (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "СИМТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
12.12.2008
Дата внесения изменений
30.12.2011
Период действия версии
с 30.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "СИМТ"
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная, (Кучино мкр.), д. 1
Заявитель
ООО "СИМТ"
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная, (Кучино мкр.), д. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03771 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СИМТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для скриннинговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей «МИТКАРД» по ТУ 9441-002-9823762-2008 в составе (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
26.11.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 1

Название
01Прибор для скриннинговой экспресс-оценки состояния сердца по ЭКГ-сигналам от конечностей «МИТКАРД» по ТУ 9441-002-9823762-2008

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03771»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СИМТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03771?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.