Приборы автоматической экспресс - диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» по ТУ 9441-001-9823762-2007 в следующих исполнениях: «ЭДТВ Школьник», «ЭДТВ Спорт», «ЭДТВ ГемоДин»
ДействуетКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10339 выдано Росздравнадзором 31.03.2011 на медицинское изделие «Приборы автоматической экспресс - диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» по ТУ 9441-001-9823762-2007 в следующих исполнениях: «ЭДТВ Школьник», «ЭДТВ Спорт», «ЭДТВ ГемоДин»» производства ООО "СИМТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937654
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Дата внесения изменений
- 17.09.2013
- Период действия версии
- с 17.09.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СИМТ"143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная, (Кучино мкр.), д. 1
- Заявитель
- ООО "СИМТ"143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, ул. Южная, (Кучино мкр.), д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10339 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СИМТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Приборы автоматической экспресс - диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» по ТУ 9441-001-9823762-2007 в следующих исполнениях: «ЭДТВ Школьник», «ЭДТВ Спорт», «ЭДТВ ГемоДин»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.03.2011 | ФСР 2011/10339 | Приборы автоматической экспресс - диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией «ЭДТВ» по ТУ 9441-001-9823762-2007 в следующих исполнениях: «ЭДТВ Школьник», «ЭДТВ Спорт», «ЭДТВ ГемоДин» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Приборы автоматической экспресс - диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией "ЭДТВ" по ТУ 9441-001-9823762-2007 в следующих исполнениях: "ЭДТВ Школьник" |
| 02 | Приборы автоматической экспресс - диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией "ЭДТВ" по ТУ 9441-001-9823762-2007 в следующих исполнениях: "ЭДТВ Спорт" |
| 03 | Приборы автоматической экспресс - диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией "ЭДТВ" по ТУ 9441-001-9823762-2007 в следующих исполнениях: "ЭДТВ ГемоДин" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10339»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СИМТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.