Номер РУ РЗН 2021/14616

Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14616 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором 21 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.06.2021
Период действия версии
с 21.06.2021 до 24.12.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Заявитель
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

История изменений 1

ДатаТипОписание
24.12.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
24.12.2024РЗН 2021/14616Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021Действует
21.06.2021РЗН 2021/14616Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (Тех-Фибриноген-тест) по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01«Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №1.
02«Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №2.
03«Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №3.
04«Набор реагентов для определения концентрации фибриногена в плазме крови (ТехФибриноген-тест)» по ТУ 21.20.23-099-42349142-2021. комплектация №4.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14616»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14616?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.