Номер РУ РЗН 2021/14846

Рукоятка для офтальмологических хирургических пинцетов-сменных насадок, механическая, многоразового использования

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14846 на медицинское изделие «Рукоятка для офтальмологических хирургических пинцетов-сменных насадок, механическая, многоразового использования» производства "АКТИВ С.р.л." выдано Росздравнадзором 20 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924517
Дата первичной регистрации
20.07.2021
Период действия версии
с 20.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АКТИВ С.р.л."
Италия, AKTIVE S.r.l., Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy
Заявитель
ООО "Серджикс"
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Серджикс"
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.120
Инструменты и приспособления офтальмологические

Модели изделия 3

Название
01Рукоятка для офтальмологических хирургических пинцетов-сменных насадок, механическая, многоразового использования 1. Рукоятка для пинцетов-сменных насадок размера 20G (0,9 мм), цвет красный.
02Рукоятка для офтальмологических хирургических пинцетов-сменных насадок, механическая, многоразового использования 2. Рукоятка для пинцетов-сменных насадок размера 23G (0,6 мм), цвет синий.
03Рукоятка для офтальмологических хирургических пинцетов-сменных насадок, механическая, многоразового использования 3. Рукоятка для пинцетов-сменных насадок размера 25G (0,5 мм), цвет зелёный.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АКТИВ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.