zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/14037

Витректоры офтальмологические хирургические одноразового использования, стерильные, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14037 на медицинское изделие «Витректоры офтальмологические хирургические одноразового использования, стерильные, с принадлежностями» производства "АКТИВ С.р.л." выдано Росздравнадзором 16 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926204
Дата первичной регистрации
16.04.2021
Период действия версии
с 16.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АКТИВ С.р.л."
Италия, AKTIVE S.r.l., Via Giacomo Delitala, 106 00173 Rome, Italy
Заявитель
ООО "Серджикс"
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "Серджикс"
129164, Россия, вн.тер.г муниципальный округ Алексеевский, Москва, ул. Маломосковская, д. 16, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 18

№Название
011. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
022. Витректор для передней витректомии одноразовый с коннектором A-D; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм).
033. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-A; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
044. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором A-B; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).
055. Витректор для передней и задней витректомии одноразовый с коннектором B-F; размеры: 20G (0,9 мм), 23G (0,6 мм), 25G (0,5 мм), 27G (0,4 мм).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14037»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АКТИВ С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14037?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.