Повязка антимикробная абсорбирующая Mepilex® Ag с мягким силиконовым покрытием Safetac®
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06847 на медицинское изделие «Повязка антимикробная абсорбирующая Mepilex® Ag с мягким силиконовым покрытием Safetac®» производства "Мёлнлике Хелс Кеа АБ" выдано Росздравнадзором 14 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927411
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2010
- Дата внесения изменений
- 20.09.2021
- Период действия версии
- с 20.09.2021 до 26.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мёлнлике Хелс Кеа АБ"Швеция, Mölnlycke Health Care AB, Box 13080, Gamlestadsvägen 3C, SE-402 52 Göteborg, Sweden
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2021 | ФСЗ 2010/06847 | Повязка антимикробная абсорбирующая Mepilex® Ag с мягким силиконовым покрытием Safetac® | Действует |
| 20.09.2021 | ФСЗ 2010/06847 | Повязка антимикробная абсорбирующая Mepilex® Ag с мягким силиконовым покрытием Safetac® | Внесено изменение |
| 14.05.2010 | ФСЗ 2010/06847 | Повязка антимикробная мягкая силиконовая Mepilex Ag | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Повязка антимикробная абсорбирующая Mepilex® Ag с мягким силиконовым покрытием Safetac® |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06847»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мёлнлике Хелс Кеа АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06847?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.