Линзы контактные мягкие терапевтические однодневные MiSight® 1 day
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12048 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие терапевтические однодневные MiSight® 1 day» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд." выдано Росздравнадзором 28 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2020
- Дата внесения изменений
- 04.10.2021
- Период действия версии
- с 04.10.2021 до 11.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.01.2024 | РЗН 2020/12048 | Линзы контактные мягкие терапевтические однодневные MiSight® 1 day | Действует |
| 11.02.2022 | РЗН 2020/12048 | Линзы контактные мягкие терапевтические однодневные MiSight® 1 day | Внесено изменение |
| 04.10.2021 | РЗН 2020/12048 | Линзы контактные мягкие терапевтические однодневные MiSight® 1 day | Внесено изменение |
| 28.09.2020 | РЗН 2020/12048 | Линзы контактные мягкие терапевтические однодневные MiSight® 1 day | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие терапевтические однодневные MiSight® 1 day варианты исполнения: 1. базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -0,25 D до -10,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -0,25 D до -6,00 D |
| 02 | Линзы контактные мягкие терапевтические однодневные MiSight® 1 day варианты исполнения: 1. базовая кривизна 8,7 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила от -0,25 D до -10,00 D с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,50 D до -10,00 D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12048»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12048?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.