Катетер дилатационный Wilma для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7214 на медицинское изделие «Катетер дилатационный Wilma для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)» производства "Сахаджананд Медикал Текнолоджис Пвт. Лтд." выдано Росздравнадзором 28 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919242
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2018
- Дата внесения изменений
- 01.04.2021
- Период действия версии
- с 01.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сахаджананд Медикал Текнолоджис Пвт. Лтд."Индия, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., "Sahajanand Estate", Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat, Gujarat - 395004, India
- Заявитель
- ООО "СМТ СНГ"107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
- Представитель в РФ
- ООО "СМТ СНГ"107076, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 89, стр. 1, эт. 5, помещ. №109, №110
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2021 | РЗН 2018/7214 | Катетер дилатационный Wilma для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) | Действует |
| 28.05.2018 | РЗН 2018/7214 | Катетер дилатационный Wilma для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер дилатационный несовместимый Wilma NC для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), длиной 142 см, с баллоном: |
| 02 | Катетер дилатационный полусовместимый Wilma SC для чрескожной транслюминаль-ной коронарной ангиопластики (ЧТКА), длиной 142 см, с баллоном: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7214»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сахаджананд Медикал Текнолоджис Пвт. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7214?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.