Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15772 выдано Росздравнадзором 18.11.2021 на медицинское изделие «Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии» производства "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924226
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2021
- Период действия версии
- с 18.11.2021 до 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фрезениус Каби АГ"Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15772 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фрезениус Каби АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.11.2021. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2021/15772 | Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии | Действует |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 1. Freka PEG CH/FR 9, ENFit. |
| 02 | I. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 2. Freka PEG CH/FR 15, ENFit. |
| 03 | I. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии, варианты исполнения: 3. Freka PEG CH/FR 20, ENFit. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15772»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Каби АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.