zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/15274

Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе CAPTIVATE с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15274 выдано Росздравнадзором 09.09.2021 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе CAPTIVATE с принадлежностями» производства "Соник Инновэйшнс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927465
Дата первичной регистрации
09.09.2021
Период действия версии
с 09.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Соник Инновэйшнс, Инк."
США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
Заявитель
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Представитель в РФ
ООО "Аэрон"
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15274 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Соник Инновэйшнс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 09.09.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе CAPTIVATE с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

№Название
011. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе CAPTIVATE 100 miniRITE (CV100 MNR), в составе:
022. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе CAPTIVATE 80 miniRITE (CV80 MNR), в составе:
033. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе CAPTIVATE 60 miniRITE (CV60 MNR), в составе:
044. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе CAPTIVATE 40 miniRITE (CV40 MNR), в составе:
055. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе CAPTIVATE 20 miniRITE (CV20 MNR), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15274»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Соник Инновэйшнс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15274?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.