Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7739 выдано Росздравнадзором 23.10.2018 на медицинское изделие «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER» производства "Соник Инновэйшнс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922916
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2018
- Дата внесения изменений
- 30.04.2019
- Период действия версии
- с 30.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Соник Инновэйшнс, Инк."США, Sonic Innovations, Inc., 2501 Cottontail Lane, Somerset, NJ 08873, USA
- Заявитель
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Аэрон"125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, к. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7739 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Соник Инновэйшнс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.10.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2018 | РЗН 2018/7739 | Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 60. |
| 02 | II. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 40. |
| 03 | III. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа CHEER 20. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7739»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Соник Инновэйшнс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7739?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.